9月16日，復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏就當下人們關心的新冠肺炎疫情相關問題給出建議。

三期臨床研究意義重大

無論是中國還是世界其他國家，都期盼今年底有新冠疫苗上市。張文宏說，人們希望通過疫苗獲得全球性的群體免疫力，進而實現(xiàn)世界的互通。而且，隨著疫苗的上市，很多問題有可能會逐步得到解決，例如，新冠病毒導致的患病死亡率會大幅度下降。

疫苗是不是足夠安全有效呢?張文宏認為，疫苗的安全有效性需要明年整整一年時間進行評估。而關于新冠疫苗的上市問題，張文宏特別強調了三期臨床研究的重要性。他解釋，現(xiàn)在能夠注射的疫苗并未完成三期臨床試驗研究，是屬于疫苗的應急接種。

“三期臨床研究意義重大，要對兩個(打過、沒打過)人群進行比較研究，例如，打過疫苗的人出現(xiàn)的每一個不良反應，都需要有不打疫苗的人進行對照，才能發(fā)現(xiàn)哪些不良反應跟疫苗相關。”張文宏說，疫苗三期臨床研究結果還會提供一個關鍵數(shù)據(jù)——疫苗保護率和不良反應發(fā)生率。

關于疫苗打不打的問題，張文宏建議，普通人要等疫苗被正式批準上市之后，從3個方面進行衡量：我國疫情輸入的風險、疫苗三期臨床研究結果給出的疫苗保護率和不良反應發(fā)生率、疫苗的價格。

二次感染認定需要嚴格的科學流程

“新冠肺炎患者治愈后再次檢測到病毒，并不代表它具有傳染性或者體內(nèi)還有活的病毒。”張文宏說，對于二次感染的認定，需要非常嚴格的科學流程。也就是說，必須要有足夠的證據(jù)證明同一個患者是前后兩次感染了新冠病毒。

“到目前為止，我知道的從學術角度報道過的二次感染只有兩例。”張文宏說，現(xiàn)在全球的感染人數(shù)將近3000萬，在3000萬人里只有2例為二次感染，因此，要證明新冠病毒有二次感染的能力仍需要更進一步的證據(jù)。“我不認為這是一個已經(jīng)成立的科學判斷。”

從另一個角度看，冰島對1000多名感染者進行了持續(xù)4個月的抗體追蹤檢測。結果表明，這些人的抗體在4個月以后仍然維持在非常穩(wěn)定的水平。中國也對滅活疫苗試驗參與者的抗體水平進行了數(shù)月的連續(xù)監(jiān)測，監(jiān)測結果也表明滅活疫苗誘發(fā)的中和抗體水平始終維持較高的穩(wěn)定水平。

“這些研究結果是很好的跡象，意味著無論是自然感染還是接種疫苗，都能夠提供有效穩(wěn)定的抗體。”張文宏說，到目前為止，新冠病毒的表現(xiàn)還是正常的病毒表現(xiàn)，并沒有出現(xiàn)非常快的變化，或者出現(xiàn)人體對新冠病毒產(chǎn)生的免疫力快速衰減的情況。

關鍵詞： 新冠疫苗究竟用不用打？