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    一針到位 姍姍來遲的強(qiáng)生新冠疫苗

    2021-03-01 10:13:42    來源:北京商報(bào)

    在預(yù)告了一周后,強(qiáng)生的新冠疫苗終于獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的綠燈。相比起早已投入接種的輝瑞和Moderna,雖然強(qiáng)生有些姍姍來遲,但單劑注射、無需超低溫讓這款疫苗有了更具競爭力的優(yōu)勢。當(dāng)然,這并不意味著強(qiáng)生就能后來居上,畢竟,產(chǎn)能和變異病毒是新冠疫苗共同面臨的考驗(yàn)。

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月27日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美國強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠疫苗投入緊急使用,將適用于18歲及以上的人群。

    由此,強(qiáng)生研發(fā)的Ad26腺病毒載體新冠疫苗成為了第三種在美國獲批使用的新冠疫苗,也是美國首個(gè)單針接種的新冠疫苗。去年12月,輝瑞和Moderna的疫苗已獲批并投入接種。在美國之前,巴林已經(jīng)于2月25日批準(zhǔn)使用這款疫苗。

    當(dāng)天,F(xiàn)DA的緊急使用授權(quán)還啟動(dòng)了聯(lián)邦政府的計(jì)劃,將從下周起向全國各州、藥房和社區(qū)衛(wèi)生中心分發(fā)近400萬劑強(qiáng)生疫苗。目前,強(qiáng)生疫苗還在尋求獲得歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織的緊急使用授權(quán)。

    在有效性方面,根據(jù)強(qiáng)生公司2月4日提交給美國FDA的疫苗數(shù)據(jù),強(qiáng)生的這款疫苗單劑接種14天以后,對新冠中癥到重癥的保護(hù)效力為大約67%;此外,這款疫苗接種14天以后對新冠重癥的保護(hù)效力為大約77%。

    雖然比輝瑞和Moderna的疫苗來得遲了一些,但在外界眼中,強(qiáng)生的疫苗并非沒有驚喜。一方面,強(qiáng)生這款疫苗屬于一劑注射,無需患者再來注射第二劑,而輝瑞和Moderna的疫苗均需要注射兩劑,每次間隔約三到四周不等。

    另外,還有一大優(yōu)勢是輝瑞和Moderna的疫苗所不具備的,即強(qiáng)生的疫苗可以在冰箱溫度下保存數(shù)月。具體來看,這款疫苗可在-20℃下儲存2年,標(biāo)準(zhǔn)冷藏條件(即標(biāo)準(zhǔn)家用或醫(yī)用冰箱的2-8℃)下儲存至少3個(gè)月,降低了冷鏈運(yùn)輸疫苗的難度。

    疫苗專家陶黎納稱,強(qiáng)生的這款疫苗與康希諾的單劑疫苗類似,具體在效果和安全性上是類似的。

    當(dāng)然,這些優(yōu)勢并不意味著強(qiáng)生的這款疫苗就沒有“槽點(diǎn)”。就在疫苗獲批前不久,強(qiáng)生還報(bào)告了兩例疫苗接種者的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

    根據(jù)FDA上周三公布的一份報(bào)告,頭痛、疲勞和肌肉疼痛是接種疫苗人群中最常見的副作用,接種者還出現(xiàn)了惡心、發(fā)燒和疼痛等癥狀。不過,F(xiàn)DA疫苗和相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會(huì)認(rèn)為,沒有發(fā)現(xiàn)強(qiáng)生疫苗存在特殊安全性問題。

    而與輝瑞、Moderna超過90%的保護(hù)效力相比,這款疫苗雖然滿足了世衛(wèi)組織新冠疫苗保護(hù)率高于50%的規(guī)定,但數(shù)據(jù)上仍存在一定劣勢。《華盛頓郵報(bào)》稱,一些公共衛(wèi)生專家和政府官員擔(dān)憂,這款疫苗可能會(huì)被民眾視為一個(gè)“低于標(biāo)準(zhǔn)”的選擇。

    另外,保護(hù)水平也因地區(qū)而異。強(qiáng)生這款疫苗的有效性在美國為72%,在南美洲為66%,但在南非僅有57%。這似乎意味著該疫苗在對抗南非發(fā)現(xiàn)的新冠變異株時(shí),可能無法達(dá)到與對抗普通新冠病毒同等的效果。

    不過也有傳染病專家認(rèn)為,強(qiáng)生的數(shù)據(jù)不能直接與其他兩種疫苗進(jìn)行比較,因?yàn)檫@是單劑疫苗。陶黎納也表示,單劑疫苗與雙劑疫苗相比,有一點(diǎn)差距,但差不了太多,關(guān)鍵還是要先打上。

    對于不良反應(yīng)以及針對變異毒株的有效性等問題,北京商報(bào)記者聯(lián)系了強(qiáng)生方面,但截至發(fā)稿還未收到具體回復(fù)。不過,強(qiáng)生曾提到,正在研發(fā)應(yīng)對南非發(fā)現(xiàn)變異新冠病毒的第二代疫苗,預(yù)期今年夏天前啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

    雖然有不少質(zhì)疑聲,但在美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇看來,這仍不失為一個(gè)好消息,“我們使用的高效疫苗越多,(對戰(zhàn)勝疫情)越好”。芝加哥醫(yī)學(xué)院傳染病專家Archana Chatterjee也表示,強(qiáng)生的疫苗將幫助“滿足當(dāng)前的需求”,因?yàn)楦髦荼г馆x瑞和Moderna的疫苗供應(yīng)不足。

    當(dāng)然,與其他疫苗初期推出時(shí)一樣,產(chǎn)能也是繞不開的問題。強(qiáng)生方面表示,最初的劑量是有限的。強(qiáng)生公司美國醫(yī)療事務(wù)副總裁Richard Nettles上周二稱,最快3月1日可以向美國各州分發(fā)疫苗,預(yù)期3月底以前向美國供應(yīng)2000萬劑疫苗,將在6月底前供應(yīng)1億劑該公司的疫苗。

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