10月27日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)公開征求意見的公告》(以下簡稱征求意見稿)。征求意見稿對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管等方面作了詳細(xì)的規(guī)范，其中明確表示人工智能軟件不能代替醫(yī)師本人接診。

專家認(rèn)為，這是自2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等文件出臺以來，國家衛(wèi)健委針對互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)布的首個(gè)細(xì)則文件。

征求意見稿處處體現(xiàn)了對互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)質(zhì)量和安全的嚴(yán)格要求。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這是行業(yè)內(nèi)最嚴(yán)監(jiān)管細(xì)則，行業(yè)或由此劇變。

互聯(lián)網(wǎng)診療迎來規(guī)范發(fā)展

征求意見稿對互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全、責(zé)任等的監(jiān)管細(xì)則進(jìn)行了明確。征求意見稿要求，省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，對轄區(qū)內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者需提供真實(shí)的身份證明及基本信息。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)＜仪鷷粤荚诮邮苡浾卟稍L時(shí)表示，征求意見稿的出臺，標(biāo)志著我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的發(fā)展從行政許可期、技術(shù)規(guī)范期，進(jìn)入到了質(zhì)量管理和患者安全的服務(wù)規(guī)范期。同時(shí)，標(biāo)志著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療作為新業(yè)態(tài)從“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的模式創(chuàng)新經(jīng)歷了產(chǎn)業(yè)孵化定型定性，進(jìn)入到產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展階段。

其實(shí)，互聯(lián)網(wǎng)診療在我國并非新興事物。2015年，線上預(yù)約掛號問診平臺、遠(yuǎn)程會診等服務(wù)便已興起。2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)，線下診療受到一定影響，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)揮了積極的作用。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至今年9月，我國已經(jīng)有超過1600所互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，成為醫(yī)療服務(wù)的生力軍和重大補(bǔ)充。其中，實(shí)體醫(yī)院第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院占70%以上，這與獨(dú)立設(shè)置的平臺型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院形成鮮明的對比。此外，互聯(lián)網(wǎng)診療的應(yīng)用場景逐步擴(kuò)大，智慧服務(wù)由非核心醫(yī)療的就醫(yī)協(xié)助，延伸為運(yùn)程會診、在線查房、護(hù)理查房、合理用藥，并向預(yù)約檢查、上門采標(biāo)、上門護(hù)理、上門康復(fù)推進(jìn)。

曲曉良表示，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的新補(bǔ)充，從院外預(yù)約掛號、診前咨詢到院中候診提醒、報(bào)告預(yù)約、在線支付及診中在線診療、在線處方、報(bào)告查詢、居家配送和院后隨訪、診后管理等全鏈路線上線下一體化服務(wù)的融合基本完成，轉(zhuǎn)向以“保證質(zhì)量保證安全”為基礎(chǔ)的專業(yè)化數(shù)字療法的延伸。

AI軟件不能代替醫(yī)師接診

值得注意的是，即便是線上問診，為患者提供診療服務(wù)的仍舊是具有合法資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員，而非AI智能軟件。征求意見稿明確，醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。

“任何時(shí)候，人工智能軟件只能進(jìn)行輔助診療活動(dòng)。”四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)告訴中國商報(bào)記者，除非人工智能本體獲得執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師資格。否則，人工智能軟件、其他人員代替醫(yī)生進(jìn)行診療活動(dòng)就是違法行為。

寧人律師事務(wù)所金融與科技委員會副主任馬軍表示，征求意見稿第十三條要求醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保本人接診。這實(shí)際上是對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師實(shí)名制的嚴(yán)格落實(shí)，是對《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》中第十四條的細(xì)化。“本次征求意見稿第十三條實(shí)際上是嚴(yán)格限制了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)師從業(yè)人員必須是具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證的人，并且其他人和人工智能軟件不得冒用和替代醫(yī)師本人接診。這里需要說明的是，對于人工智能輔助醫(yī)師診療的行為并未禁止，而是要禁止冒名和替代。其背后的原因是人工智能診療本身的技術(shù)和身份是未得到社會和國家認(rèn)可的，所以現(xiàn)在還是依靠醫(yī)師進(jìn)行診療。”馬軍說。

線上線下診療服務(wù)同質(zhì)化

即便是具有合法資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員，如何保障線上診療的安全仍舊是互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展的重要議題。在質(zhì)量安全監(jiān)管方面，征求意見稿要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者安全不良事件報(bào)告制度，指定專門部門負(fù)責(zé)患者安全不良事件報(bào)告的收集、分析和總結(jié)工作，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告不良事件。

在診療信息存儲方面，征求意見稿要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。

“線上線下的同質(zhì)診療服務(wù)是一個(gè)長期目標(biāo)，也是努力的方向。”孟立聯(lián)認(rèn)為，由于目前互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)本身的局限性，目前的服務(wù)還僅僅是初步的，包括遠(yuǎn)程診斷、慢性病接續(xù)服務(wù)等。“如果互聯(lián)網(wǎng)診療能夠真正做到數(shù)實(shí)共生的話，同質(zhì)的診療服務(wù)是完全可以實(shí)現(xiàn)的。顯然，這是一個(gè)技術(shù)性問題，需要技術(shù)進(jìn)步來保障。”孟立聯(lián)說道。

馬軍認(rèn)為，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要依托于實(shí)體醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院拿牌照的時(shí)候與實(shí)體醫(yī)院科室設(shè)置都相同，實(shí)際上都屬于同質(zhì)化，這才能確保實(shí)體醫(yī)院支撐互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，才能形成互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向依托實(shí)體醫(yī)院傾斜。

(記者 李孟)

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